専門知識 × AI で、
規制対応の限界を超える。

コンサルコンビニを見る

30年の実務知見を、
生成AIに載せる。

コンサルティング

まずは無料の
AI Q&A から。

質問コーナー

規制対応に必要なものを、ひととおり。

セミナーで学び、VODで繰り返し確認し、QMS工房で貴社の手順書を作る。規制対応と品質保証に必要なものを、まとめてご提供しています。

セミナー

SEMINAR

ライブ配信とアーカイブ配信で学ぶ規制対応。当社主催講座に加え、全８分野445講座以上をご用意しています。

10/29オンラインセミナー 生成AIで効率化するサイバーセキュリティ試験 10/29（木）14:00〜16:00 5,500円（税込）

セミナーVOD

VOD

いつでも視聴できる動画講座。医薬品・医療機器・CSV／DIの分野別に、必要な講座だけを選べます。

セミナーVODを視聴する様子

QMS工房

QMS DOCUMENTS

業種・許可・製品に合わせて、規程・手順書・様式の一式をご提案し、作成します。見積までは無料です。

QMS手順書・様式のイメージ

AI Compliance

eQMS

規制対応と品質保証のためのAI搭載eQMSクラウド。文書管理からCAPA・査察対応まで、ひとつのシステムで管理します。

AICompliance｜AI時代のインテリジェントなeQMS

コンサルコンビニ

CONSULTING

規制対応の実務を機能単位に分解し、必要なものを必要なときにご利用いただけます。AIが下書きし、専門コンサルタントが仕上げる11のサービスです。

オンラインショップを見る


🤖
当社のコンサルティング体制ご依頼は代表 村山浩一が責任者としてお受けし、27分野の専門家AIを統制して、高い品質を抑えた費用でお届けします。
詳しく見る →

NEWS

お知らせ

セミナーの開催、規制動向の速報、サービス更新のお知らせをお届けします。

お知らせ list

SERVICE

コンサルコンビニ

規制対応の実務を機能単位に分解し、必要なものを必要なときにご利用いただけます。AIが下書きし、専門コンサルタントが仕上げる11のサービスです。

CSV文書自動生成

URS・IQ/OQ/PQ

要求仕様書から各種テスト計画書・報告書まで、システムの情報を入力するだけでCSV文書一式のドラフトを生成します。

ALCOA+ ギャップ分析

DATA INTEGRITY

現行の記録と手順をALCOA+の原則に照らして評価し、不足している箰所と是正の方向性を提示します。

査察・監査対応シミュレーター

INSPECTION

FDA・PMDA査察を想定した質疑応答を繰り返し練習でき、回答の弱点を可視化します。

11のサービスをすべて見る

BLOG

お役立ち情報

CSV・データインテグリティ・査察対応など、実務に役立つ解説記事を公開しています。

各国規制当局マップ

「どこか一つの大きな国で承認を取れば、他の国もそれに追随して通るはずだ」ーーグローバル展開を初めて手がける企業が、しばしば抱く幻想である。残念ながら...

QA最大の権限は「出荷停止」

営業から独立していなければならない理由 「このロットを出荷しないと、今期は赤字になる」。そんな声が社内に響く中で、品質に疑問があるからと出荷を止めら...

お役立ち情報をもっと見る