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株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
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お知らせ

  • Agatha無料セミナーのご案内

    日程2026年4月22日(水)14:00~16:00
    申込締切2026年4月21日(火)16:00
    開催形式Webセミナー(Zoomでの配信)
    参加費無料

    ► 詳細・申し込みはこちら



  • コンサルティング価格改定のお知らせ



    コンサルティング



    2026年4月1日より、料金体系を改定いたします。

    生成AIの本格活用に伴い、2026年4月1日より料金体系を改定いたします。当社では、最先端の生成AI技術をコンサルティング業務に全面的に導入しております。これにより、従来よりも短い時間で、より高品質なサービスをお客様に提供できるようになりました。


    当社が活用する生成AIは、一般的なAIとは大きく異なります。医療機器・製薬業界における30年以上にわたる豊富な経験とノウハウを、RAG(Retrieval-Augmented Generation:検索拡張生成)やファインチューニングの技術によって学習させています。これにより、業界の規制要件、品質管理基準、各国の薬事制度に関する深い専門知識を持ち、一般の生成AIでは決して出力できないような高度かつ高品質なアウトプットを実現しています。









  • 重要なお知らせ

    FDA QMSR2026年2月2日から施行されました。
    FDA QMSR対応Template集を使用すれば、
    貴社のQMSをいち早く正確に品質良く構築できます。






  • AI Compliance研究会

    形式変更のお知らせ
    第8回(2026/4/8)以降はWEB開催(Zoom)のみでの実施となります。



    【参加費】5,000円(税込)
    開催スケジュール

    ☆ 第8回 2026/04/08(水) 詳細・お申込み

    ☆ 第9回 2026/05/12(火) 詳細・お申込み

    ☆ 第10回 2026/06/03(水) 詳細・お申込み

    ☆ 第11回 2026/07/07(火) 詳細・お申込み

    ☆ 第12回 2026/08/04(火) 詳細・お申込み

    ☆ 第13回 2026/09/03(木) 詳細・お申込み

    ☆ 第14回 2026/10/06(火) 詳細・お申込み

    ☆ 第15回 2026/11/05(木) 詳細・お申込み

    ☆ 第16回 2026/12/03(木) 詳細・お申込み

    ★ 第1〜7回 ビデオ・VOD販売中

    第1回 【ビデオ】/【VOD】第2回 【ビデオ】/【VOD】
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(5/28) 【オンデマンド配信】品質力をアップする 「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース 【A1セミナー】共通基礎1 「データサイエンスの基礎」
(5/28) 【オンデマンド配信】 品質力をアップする 「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース 【Bセミナー】応用 「分析法バリデーションへの応用」
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(5/28) オンデマンド配信】 国際共同治験におけるグローバル開発に求められる プロジェクトマネジメントと国内治験との相違 ~規制・文化・医療環境の相違対応/スコープ管理・スケジュール管理/リスクマネジメント/多国籍チームのコミュニケーションの工夫/各国の症例データを統一的に管理・解析する方法~
(5/28) 【オンデマンド配信】 【2日間集中コース】 バイオ医薬品のCTD(CMC):妥当性の根拠とまとめ方(Part1,2) (バイオ医薬品(CMC)マスターコース6)
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(12/25) 【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
(2/25) 【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座

医療機器関連、化粧品関連、化学関連セミナー

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(4/9) ポリウレタンの原料・反応・物性制御とフォーム・塗料・複合材料分野での新技術
(4/9) <キャラクタリゼーションから環境影響・応用展開まで> ポリウレタンの原料・反応・物性制御と フォーム・塗料・複合材料分野での新技術
(4/10) 化学工場・プラントの事故事例に学ぶ 本質的原因の探究と管理・指導側が講じるべき安全対策
(4/15) 医療機器開発におけるソフトウェア規格の要点/サイバーセキュリティのリスク分析による設計文書への反映方法
(4/15) 医療機器開発におけるソフトウェア規格要点と要求仕様書作成演習
(4/16) 伝熱の基礎と計算方法および温度計測とその留意点
(4/16) 医療機器開発におけるサイバーセキュリティのリスク分析による設計文書への反映方法
(4/17) 水中に存在するPFAS(有機フッ素化合物)の分離回収技術動向と今後の展望
(4/20) ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用
(4/21) 食品企業における品質保証の実務とトラブル防止
(4/21) ファインバブル(マイクロバブル/ウルトラファインバブル)の特性、発生機構と利用・応用
(4/21) スパッタリング法の総合知識と薄膜の特性制御・改善、品質トラブルへの対策
(4/22) 流動場での高分子の結晶化挙動の基礎と成形プロセス中の結晶化解析事例
(4/22) 成形中の結晶化/ポリマーの相溶性・相分離2セミナーのセット申込みページ
(4/22) 成形中の結晶化/高分子結晶機構・分析2セミナーのセット申込みページ
(4/22) 成形中の結晶化/高分子結晶機構・分析/相溶性・相分離3セミナーのセット申込みページ
(4/22) 欧州医療機器規則(MDR)対応セミナー
(4/22) 「使用感の良い」化粧品開発に向けた感性の定量化と官能評価体制の構築
(4/23) 高分子結晶の成長機構、構造の特徴と各種分析法
(4/23) エポキシ樹脂の耐熱性向上と機能性両立への分子デザイン設計および用途展開における最新動向
(4/23) 高分子結晶機構・分析/ポリマーの相溶性・相分離2セミナーのセット申込みページ
(4/23) 光学薄膜技術の総合知識と最新動向
(4/23) 化粧品における安定性試験・評価の規格設定方法とトラブル対応
(4/23) <耐熱性と相反する特性の両立へ!> エポキシ樹脂の耐熱性向上と機能性両立への 分子デザイン設計および用途展開における最新動向 ~主に電気電子材料用向けに解説~
(4/24) 中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新規制情報
(4/24) ポリマーにおける相溶性・相分離メカニズムと目的の物性を得るための構造制御および測定・評価
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(5/28) 医療機器の包装/梱包箱に対する輸送、保管試験(試験方法を含む)の要求事項
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