カートをみる ｜  マイページへログイン ｜  ご利用案内 ｜  ご意見 ｜  お客様の声 ｜  サイトマップ

会社概要

コンサルテーション

セミナー

商品カタログ

お役立ち情報

お役立ち情報満載!!

イーコンプライアンスFB

医療機器企業向け情報

製薬企業向け情報

ご提供サービス・ソフトウェア

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

2026年1月13日に株式会社イーコンプライアンスは設立満22周年を迎えました。

株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ

新着商品

（2/17）【解説×生成AI】データインテグリティ&Pat11セミナー

（2/17）【解説×生成AI】データインテグリティ&Pat11セミナー NEW

77,000円(税込) ～
（2/18）【解説×生成AI】医薬品プロセスバリデーション実践セミナー

（2/18）【解説×生成AI】医薬品プロセスバリデーション実践セミナー NEW

77,000円(税込) ～
（2/19）【解説×生成AI】医薬品における洗浄バリデーション

（2/19）【解説×生成AI】医薬品における洗浄バリデーション NEW

77,000円(税込) ～
（3/11）【解説×生成AI】CSA＆GAMP 5 2nd Editon徹底解説セミナー

（3/11）【解説×生成AI】CSA＆GAMP 5 2nd Editon徹底解説セミナー NEW

77,000円(税込) ～
（3/12）【解説×生成AI】【超入門】CSVセミナー

（3/12）【解説×生成AI】【超入門】CSVセミナー NEW

77,000円(税込) ～
（3/13）【解説×生成AI】【中級編】CSVセミナー

（3/13）【解説×生成AI】【中級編】CSVセミナー NEW

77,000円(税込) ～
（4/15）【解説×生成AI】QMS省令セミナー

（4/15）【解説×生成AI】QMS省令セミナー NEW

77,000円(税込) ～
（4/16）【解説×生成AI】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

（4/16）【解説×生成AI】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー NEW

77,000円(税込) ～
（4/17）【解説×生成AI】医療機器リスクマネジメントセミナー

（4/17）【解説×生成AI】医療機器リスクマネジメントセミナー NEW

77,000円(税込) ～
（5/14）【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー【臨床評価編】

（5/14）【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー【臨床評価編】 NEW

77,000円(税込) ～
（5/15）【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

（5/15）【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】 NEW

77,000円(税込) ～
（6/17）【解説×生成AI】【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器

（6/17）【解説×生成AI】【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器 NEW

77,000円(税込) ～
（6/18）【解説×生成AI】【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー

（6/18）【解説×生成AI】【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー NEW

77,000円(税込) ～

おすすめ商品

[書籍]【超図解】FDA非通知査察対応準備実践的ガイドブック

[書籍]【超図解】FDA非通知査察対応準備実践的ガイドブック PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]よく分かる FDA Computer Software Assurance （CSA）

[書籍]よく分かる FDA Computer Software Assurance （CSA） PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]いまさら人に聞けないPart11

[書籍]いまさら人に聞けないPart11 PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【徹底解説】MDSAP

[書籍]【徹底解説】MDSAP PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【徹底解説】欧州医療機器規則MDRにおけるPMS・ビジランス

[書籍]【徹底解説】欧州医療機器規則MDRにおけるPMS・ビジランス PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【徹底解説】欧州医療機器規制IVDRにおけるPMCF・ビジランス

[書籍]【徹底解説】欧州医療機器規制IVDRにおけるPMCF・ビジランス PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【徹底解説】医療機器洗浄バリデーション

[書籍]【徹底解説】医療機器洗浄バリデーション PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【徹底解説】欧州医療機器規制IVDR入門

[書籍]【徹底解説】欧州医療機器規制IVDR入門 PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【徹底解説】医薬品洗浄バリデーション

[書籍]【徹底解説】医薬品洗浄バリデーション PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【徹底解説】医薬品滅菌バリデーション

[書籍]【徹底解説】医薬品滅菌バリデーション PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【徹底理解】医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA／510k申請の要求事項と実務対応

[書籍]【徹底理解】医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA／510k申請の要求事項と実務対応 PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）性能評価編

[書籍]欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）性能評価編 PICKUP

55,000円(税込)
[書籍] FDA査察対応の手引き

[書籍] FDA査察対応の手引き PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【徹底解説】GDPガイドライン

[書籍]【徹底解説】GDPガイドライン PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【徹底解説】ICH Q9 品質リスクマネジメント

[書籍]【徹底解説】ICH Q9 品質リスクマネジメント PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【徹底解説】IEC 62366-1 ユーザビリティエンジニアリング

[書籍]【徹底解説】IEC 62366-1 ユーザビリティエンジニアリング PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【徹底解説】ISO 14971 医療機器リスクマネジメント

[書籍]【徹底解説】ISO 14971 医療機器リスクマネジメント PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【徹底解説】IEC 81001-5-1 医療機器サイバーセキュリティ

[書籍]【徹底解説】IEC 81001-5-1 医療機器サイバーセキュリティ PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【徹底解説】医療機器プロセスバリデーション

[書籍]【徹底解説】医療機器プロセスバリデーション PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【数式を使わない】医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法

[書籍]【数式を使わない】医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法 PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【徹底解説】FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ

[書籍]【徹底解説】FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]最新医療機器保険収載解説 2025年版

[書籍]最新医療機器保険収載解説 2025年版 PICKUP

55,000円(税込)
[書籍]【超入門】コンピュータ化システムバリデーション

[書籍]【超入門】コンピュータ化システムバリデーション PICKUP

44,000円(税込)
【IEC 62304対応】医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式

【IEC 62304対応】医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式 PICKUP

577,500円(税込) ～
【JIS T 62366-1：2022、FDA HFE/UE対応】ユーザビリティエンジニアリング規程・手順書・様式

【JIS T 62366-1：2022、FDA HFE/UE対応】ユーザビリティエンジニアリング規程・手順書・様式 PICKUP

148,500円(税込) ～
【ISO-14971対応】リスクマネジメント規程・手順書・様式

【ISO-14971対応】リスクマネジメント規程・手順書・様式 PICKUP

148,500円(税込) ～
【QMS省令対応】QMSひな形一式

【QMS省令対応】QMSひな形一式 PICKUP

2,343,000円(税込) ～
【GMP省令対応】データインテグリティ規程・手順書

【GMP省令対応】データインテグリティ規程・手順書 PICKUP

99,000円(税込) ～
【IEC-62304対応】SaMD用ソフトウェア開発QMS一式

【IEC-62304対応】SaMD用ソフトウェア開発QMS一式 PICKUP

2,640,000円(税込) ～
【IEC-62304対応】ソフトウェア開発規程・手順書ひな形

【IEC-62304対応】ソフトウェア開発規程・手順書ひな形 PICKUP

297,000円(税込) ～
【IEC-62304対応】ソフトウェア開発手順書一式

【IEC-62304対応】ソフトウェア開発手順書一式 PICKUP

676,500円(税込) ～
【JIS T 62366-1：2022対応】取扱説明書作成手順書

【JIS T 62366-1：2022対応】取扱説明書作成手順書 PICKUP

82,500円(税込) ～
【QMS省令対応】品質管理監督システム基準書

【QMS省令対応】品質管理監督システム基準書 PICKUP

99,000円(税込) ～
サイバーセキュリティ対応手順書ひな形

サイバーセキュリティ対応手順書ひな形 PICKUP

99,000円(税込) ～
品質リスクマネジメント規程・手順書・様式

品質リスクマネジメント規程・手順書・様式 PICKUP

148,500円(税込) ～
[書籍] 【ebook版】 海外査察対応のプロが教える ネイティブが使う現場の英語表現2500 ＜職場の会話・会議、email/報告書＞

[書籍] 【ebook版】 海外査察対応のプロが教える ネイティブが使う現場の英語表現2500 ＜職場の会話・会議、email/報告書＞ PICKUP

1,980円(税込)
[書籍] 実務担当者が抱える悩みへ回答！ 『信頼性基準適用試験での実施基準Q&A集【86問】』

[書籍] 実務担当者が抱える悩みへ回答！ 『信頼性基準適用試験での実施基準Q&A集【86問】』 PICKUP

27,500円(税込)
[書籍]遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>

[書籍]遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保> PICKUP

51,700円(税込) ～
[書籍] 半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向

[書籍] 半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向 PICKUP

44,000円(税込)

注目商品

情報機構主催セミナーのお知らせ




セミナー 一覧

生成AI関連

（02/03）【第6回】AI Compliance研究会

（02/19）感性・感情・印象の 評価・定量化・モデル化への挑戦

（02/20）＜製品開発に活かすための秘訣と最新動向＞ マテリアルズインフォマティクスの基盤となる、 『計算科学シミュレーション技術』

（02/24）ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった 製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決と DXの進め方

（03/05）【第7回】AI Compliance研究会

（03/12）インキャビンセンシング （ドライバ監視・車室内モニタリング） 技術開発のポイントと最新市場トレンド

（03/18）≪有機物を中心とした≫ 二次イオン質量分析(SIMS/TOF-SIMS/OrbiSIMS)の基礎と 分析の進め方および機械学習によるデータ解析

（04/08）【第8回】AI Compliance研究会

（05/12）【第9回】AI Compliance研究会

製薬関連セミナー

（2/16）海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と 当局交渉/戦略立案/シナリオ策定のポイント

（2/17）mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点

（2/19）GMPにおける（製造・試験）外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目

（2/19）GMPにおける出荷不適品（ＯＯＳ）の管理と不適品（原材料、製品）発生防止策

（2/20）化学分析・機器分析の効果的な進め方と業務への活かし方

（2/20）再生医療等製品におけるバリデーション実務 （設備機器適格性評価、製造工程、 プロセスシミュレーション、洗浄、滅菌、分析法など）

（2/20）＜初学者のための＞ 国内外規制要件をふまえた E\&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法 【E＆L基礎知識編】『E＆Lの概要と国内外規制の理解』 【E＆L分析編】『抽出条件検討および各種分析方法』 【E＆L評価編】『E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント』 【実践編】『実サンプルでの分析から評価まで』

（2/20）＜信頼性基準試験＞ 信頼性の高い研究成果を得るための 生データ・実験記録（ノート）の取り方 ＜データのとり方・残し方の基礎セミナー＞ ～ALCOA+原則：実験記録の基本要素、試験操作プロセス、機器管理、資料保存等の信頼性確保～

（2/20）信頼性の高い研究成果/試験Quality　実践＜2日間コース＞ （データ・記録のとり方・公正な試験Quality）

（2/20）ICH新ガイドラインに対応する 分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 ～Q2（R1）との比較からICH Q14で求められる要件と開発でのポイント～

（2/20）化学分析・機器分析の 効果的な進め方と業務への活かし方

（2/20）実験の実務：実験結果の解析と解釈

（2/25）日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成

（2/26）【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座

（2/26）【オンデマンド配信】〔初級担当者にむけた〕化学プロセスにおけるラボからのスケールアップ （反応・攪拌・晶析・濾過・乾燥・粉砕・工程別）の基礎と事例集

（2/26）【オンデマンド配信】 QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用 ～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～ ≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届かるために≫

（2/26）【オンデマンド配信】 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える ～従前のQMS体制から改良・改善して対応する方法/予想される現在の国内の治験・臨床試験に対する影響/国際共同試験における品質管理などについて～

（2/26）【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 ～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～ ・臨床試験におけるQMSの基礎 ・QMSを実装する際のポイント ・臨床試験実施体制の自己評価/自己診断 ・調査、監査、Inspectionへの基本的な対応方法

（2/26）BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー ～バイオウェーバー取得に向けた科学的合理性の確立と各種アプローチを使用した開発段階での実際～

（2/26）信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準 ＜信頼性を確保した実験記録の残し方とプロセスアプローチによる継続的改善＞ ～組織の持続的成功のためのQuality Culture～

（2/26）新規モダリティ 【核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など】における 事業性評価手法と注意すべき点 「売上構成要素（対象患者数、薬価・アクセス）の留意点と推計方法」 「費用構成要素（研究開発費・期間、製造原価、営業費）の留意点と推計方法」 「不確実性要素（シナリオ、幅、成功確率）の留意点と推計方法」 「経済条件要素（一時金/マイルストン支払、売上ロイヤルティ等）」

（2/26）食品開発・品質管理に役立つ官能評価の基礎と実践

医療機器関連、化粧品関連、化学関連セミナー

医療機器・化粧品・化学関連セミナー一覧

医療機器関連

（02/24）ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説

化粧品関連

（02/18）化粧品用粉体の基礎特性

化学関連

（2/10）分離膜の基礎と分離技術への展開 およびゼオライトを用いたCO2分離技術の展望

（2/12）気体の吸着・脱着 基礎と応用： 二酸化炭素の効率的な回収を目指して

（2/13）ケミカルリサイクル拡大に向けた分解性を有する プラスチック材料設計技術

（2/19）リサイクル対応に向けた プラスチックの材料設計および成形加工技術

（2/24）狙った機能を持つ高分子を作るために ―重合反応の基礎・応用ー

（3/2）PFAS規制の最新動向および代替技術の開発動向

（3/12）＜電気化学が苦手だと思っている方への１日半講座＞ 電気化学反応・電極反応のメカニズムと 電気化学測定法および電極／溶液界面の解析 ～1.5日（約8時間強）で学ぶ～

（3/19）徹底学習！半導体封止材用エポキシ樹脂と 硬化剤・硬化促進剤の種類・特徴および新技術

（3/23）二酸化炭素の電解還元による資源化と 関連周辺技術の最新動向

（4/10）化学工場・プラントの事故事例に学ぶ 本質的原因の探究と管理・指導側が講じるべき安全対策

（4/23）＜耐熱性と相反する特性の両立へ！＞ エポキシ樹脂の耐熱性向上と機能性両立への 分子デザイン設計および用途展開における最新動向 ～主に電気電子材料用向けに解説～

（5/22）【オンデマンド配信】 特許情報からみた 次世代フォトニクスネットワーク実現への道 光電融合材料・技術［2025］ ～次世代データセンター・AIシステム向けに加速する半導体×通信業界の連携と動向～

（5/29）静電気安全管理の基礎と事故事例分析から学ぶ 静電気着火リスクアセスメントの実践

（7/16）マイクロ波プロセスの基礎と 産業導入における技術課題・トラブル対策

エレクトロニクス関連、その他セミナー

エレクトロニクス関連・その他セミナー一覧

エレクトロニクス関連

（02/06）半導体・電子デバイス製造における真空および薄膜形成・加工技術

（02/10）リチウムイオン電池の負極材料技術　基礎から次世代材料まで

（02/10）半導体後工程技術の深化、進化、真価】BSPDN構造・ハイブリッド接合

（02/16）Beyond 5G時代に求められる低誘電・低損失材料の技術・開発動向

（02/18）バッテリマネジメントシステムの基礎と最新動向

（02/20）シリコン量子ビットの研究開発最前線：動作原理の基礎からデバイス技術

（02/26）１日で理解する、量子コンピュータ～基礎から最新動向･展望まで～

（03/02）ドライエッチング技術の基礎と原子層エッチング（ALE）の最新技術動向

（03/27）半導体製造ラインの汚染の実態と歩留向上のための汚染防止技術

（04/17）半導体製造におけるシリコンウェハの精密洗浄・乾燥技術

その他

（02/02）研究開発管理のための『利益管理』の基本とコストマネジメントの実践

（02/03）自分たちでできる！設計・開発部門の業務「見える化」と生産性向上

（02/05）数値限定発明・パラメータ発明の特許戦略と他社対抗の実務

（02/06）精密研磨への磁気機能性流体応用と複雑形状研磨の精度向上・自動化技術

（2/6）色彩と質感の感性評価手法および製品開発への実践

（2/9）実験計画法のためのデータ解析・ベイズ最適化の基礎と材料・プロセス・装置設計への適用・最新事例

（2/18）CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント ― 本質を抑えた対応 ― 煩雑な文書化をいかに効率的にするか

（2/18）次世代自動車に求められる電動化・自動運転技術のメカニズムと構成要素、今後の展望

（2/19）アンモニア利用の最新動向と利用技術 ～燃料、水素・CO2キャリア、CO2固定・リサイクル、 メタネーション、合成ガス原料への利用～

（2/26）進歩性の意味、理解できていますか？

（2/26）利益力のある製品を生みだす 設計・開発担当者が身に着けるべき コストマネジメントと「利益思考力®」セミナー

（2/27）技術者・研究者に必要な マーケティングの基礎、知識と実践

（3/6）XPSの基礎と測定・解析テクニック

（3/11）使いやすい・にくいをトコトン考える。 人間中心製品開発のための 生理測定方法と評価・実験プロセス

（3/13）トラブルのない 上手な粉体装置・設備のエンジニアリング

（3/25）新規事業創出のための多量のアイデア発想法と 技術ロードマップの作成、技術・事業・知財戦略の実践

（3/26）記載要件に基づいて特許を読み込めますか？書けますか？

お問合せフォーム

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら


メールマガジン登録

メールマガジンの配信は、
下記よりご登録してください。

メールマガジンの
バックナンバーはこちら




MD(医療機器企業向け)の
バックナンバーはこちら

人気ランキング

ランキング2
[書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要求される 『医薬品品質システム』と継続的改善

[書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要求される 『医薬品品質システム』と継続的改善

44,000円(税込) ～
ランキング3
[書籍] 当局要求をふまえた データインテグリティ手順書作成の要点

[書籍] 当局要求をふまえた データインテグリティ手順書作成の要点

55,000円(税込)
ランキング4
[書籍] 医療機器設計管理入門

[書籍] 医療機器設計管理入門

55,000円(税込)
ランキング5
【VOD】（全10講）CSVセミナー【一括受講コース】

【VOD】（全10講）CSVセミナー【一括受講コース】

198,000円(税込)
ランキング6
【IEC-62304対応】ソフトウェア開発規程・手順書ひな形

【IEC-62304対応】ソフトウェア開発規程・手順書ひな形

297,000円(税込) ～
ランキング7
【ISO-13485対応】QMSひな形集一式

【ISO-13485対応】QMSひな形集一式

2,838,000円(税込) ～
ランキング8
[書籍] 【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き

[書籍] 【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き

12,572円(税込)

むらりん日記

こんにちは！村山です。

店長日記はこちら >>

RSS

リンク集
 

ページトップへ