株式会社イーコンプライアンス

【IEC-62304対応】

医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式

様式一覧
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

【IEC 62304対応】ソフトウェア開発手順書から参照されている各文書（下位文書）のひな形です。
【IEC 62304対応】ソフトウェア開発手順書のご購入はこちら。

　MD-SW-01 ソフトウェア開発計画書
　MD-SW-02 ソフトウェア検証計画書
　MD-SW-03 ソフトウェア文書管理計画書
　MD-SW-04 ソフトウェア構成管理計画書
　MD-SW-05 ソフトウェア結合試験計画書
　MD-SW-10 ソフトウェア要求分析シート
　MD-SW-11_ソフトウェア要求分析シートレビュ記録
　MD-SW-12 ソフトウェア要求仕様書
　MD-SW-13 ソフトウェア要求事項検証記録
　MD-SW-20 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書
　MD-SW-21 トレーサビリティマトリックス
　MD-SW-22 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書検証記録
　MD-SW-30 ソフトウェア詳細設計書
　MD-SW-31 ソフトウェア詳細設計検証記録
　MD-MS-40 ソフトウェアユニット検証計画書
　MD-SW-41 ソフトウェアユニットテスト仕様書
　MD-SW-42 ソフトウェアユニットテスト仕様書レビュ記録
　MD-SW-43 コードレビューチェックリスト
　MD-SW-44 ソフトウェアユニットテスト記録
　MD-SW-45 ソフトウェアユニットテスト報告書
　MD-SW-50 ソフトウェアユニット結合検証記録
　MD-SW-51 ソフトウェア結合試験記録
　MD-SW-60 ソフトウェアプロジェクト終結報告書
　MD-SW-61 ソフトウェア納入手順書
　MD-SW-70 ソフトウェア保守計画書
　MD-SW-80 ソフトウェア変更要求書
　MD-SW-81 ソフトウェア変更管理表
　MD-SW-82 ソフトウェアベースライン
　MD-SW-83 ソフトウェア構成レジスタ
　MD-SW-90 ソフトウェア問題報告書
　MD-SW-90_トレーサビリティマトリックス
　MD-SW-91 ソフトウェア問題管理表
　SW-QMS-204-01 ソフトウェア構成管理手順書
　SW-QMS-309-01_ソフトウェア構成監査チェックリスト
　SW-QMS-311-01_ソフトウェア構成レジスタ
　SW-QMS-312-01_ソフトウェア構成監査報告書
　SW-QMS-313-01_ソフトウェアベースライン報告書
　SW-QMS-349-01_ソフトウェアリリースノート

入金確認後（クレジットカードの場合は決済完了後）に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を（.pdf）にて別途送付しますので、貴社お支払い規定（例：翌月末までにお振込み）に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
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本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
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